中国国家医疗产品管理局（NMPA）批准吉利德的Vemlidy（替诺福韦丙氨酰胺）治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染
2018年11月18日 – 吉利德科学公司（纳斯达克股票代码：GILD）今天宣布，中国国家医疗产品管理局（NMPA）已批准Vemidy®（替诺福韦艾拉酚胺，TAF）25毫克，每日一次治疗慢性乙型肝炎成人和青少年（12岁及以上，体重至少35公斤）。
Vemlidy是替诺福韦的一种新型靶向前药，其抗病毒效果与Gilead’sViread®（替诺福韦地索普西富马酸盐，TDF）300 mg相似，但剂量仅为十分之一。数据显示，与Viread相比，由于Vemlidy具有更高的血浆稳定性并且更有效地向肝细胞递送替诺福韦，因此可以以较低剂量给予，导致血流中较少的替诺福韦。在临床试验中，与Viread相比，Vemlidy显示出改善的肾脏和骨骼实验室安全性参数。
“经过Vemlidy的批准，医生现在可以为患者提供一种治疗方法，在临床试验中改善肾脏和骨骼安全参数，同时保留TDF的功效，”南方医科大学南方医院的Jinlin Hou教授说。
HBV在中国非常普遍，估计有2000万人符合目前的治疗指南 – 占全球目前需要治疗的所有患者的近三分之一。每年，中国大约有30万人死于与HBV有关的肝硬化。
“慢性乙型肝炎在中国仍然是一个紧迫的公共卫生问题，许多人仍然需要良好的耐受和有效的治疗方案”
Vemlidy于2016年获得美国食品药品管理局（FDA）和日本厚生劳动省的上市许可，并于2017年获得欧盟委员会的批准。
资源：https://www.apnews.com/7d28173a054644dd9a1ea27a330fe51b
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